Estados Unidos aprobó el primer fármaco que retrasa el avance del Alzheimer
El tratamiento ralentiza el deterioro cognitivo y funcional en un 27%.
6.07.2023 | 22:3
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un fármaco llamado Leqembi que ralentiza modestamente la enfermedad de Alzheimer. Esta aprobación brinda cierta esperanza en el tratamiento de esta dolencia que afecta la memoria, pero también plantea interrogantes sobre su seguridad, eficacia y costo.
El fármaco recibió inicialmente una aprobación acelerada por su capacidad para reducir los cúmulos de amiloide en el cerebro, una característica distintiva del Alzheimer. Sin embargo, la aprobación del jueves se basó en datos adicionales que demostraron que el tratamiento ralentiza el deterioro cognitivo y funcional en un 27% durante 18 meses en comparación con el placebo, lo que equivale a una ralentización de cinco meses en la progresión de la enfermedad.
Leqembi, administrado por vía intravenosa cada dos semanas, está destinado a pacientes en etapa temprana con deterioro cognitivo leve o demencia incipiente causada por el Alzheimer y con acumulación confirmada de amiloide en el cerebro.
La FDA ha requerido que el fármaco incluya una advertencia de seguridad sobre la posibilidad de inflamación y hemorragias cerebrales, efectos secundarios potenciales que han llevado a tres muertes en pacientes durante los ensayos clínicos. Además, se aconseja precaución al recetar Leqembi a personas que toman anticoagulantes debido al riesgo de hemorragias cerebrales.
La aprobación de Leqembi ha generado controversia debido a sus efectos secundarios y su alto costo anual de 26.500 dólares. Algunos médicos se muestran escépticos y cuestionan si el amiloide es la causa principal del Alzheimer.
A pesar de los debates, muchos neurólogos consideran que tener un fármaco que ralentiza el Alzheimer, aunque sea de manera modesta, representa un hito importante después de años de ensayos fallidos. Sin embargo, se debe proporcionar una cuidadosa orientación a los pacientes sobre los beneficios y riesgos del medicamento, así como la necesidad de someterse a pruebas y escáneres cerebrales regulares.
Fuente: Infobae